top of page
ISO 13485 ENQUIRY ANCHOR

Сертификация ISO 13485 для производителей медизделий в Казахстане и Азии

Откройте себе доступ к тендерам и экспорту в 110+ стран за 30 - 60 дней под ключ

ISO 13485 - что это для вашего бизнеса c qmpetence?

🔹 Документы: риск-менеджмент (ISO 14971), техфайл и аудит.

🔹 Международный сертификат на 3 года признаётся в тендерах РК и в 100+ странах.

🔹 Три пакета внедрения на выбор со сроками от 15 - 30 дней и до 3 - 4 мес. (для CE-Mark/NB).

🔹Апостиль, обучение ключевой команды включены.

​​​​​​

🔹24/7 поддержка до сертификата и после.
Мы всегда рядом с вами.

🔹 Больше чем престиж. Повышаем ваши доходы и  статус. ✨

Почему для вас выгодно 
предложение qmpetence?

◆ Прямой выход на международные рынки с 1-го дня.  
 

Без посредников и переплат. Персональное КП на сертификацию напрямую от органа 🇪🇺 по специальной цене.  
​​​

◆ Сразу 2 сертификата по одной цене - на русском и английском языках + апостиль. 

​​​

◆ Актуальная версия аккредитованного 

сертификата ISO/IEC 13485:2016.

​​

◆ Аспекты для улучшений от европейских экспертов-практиков на русском или английском языке. 
​​

 Удаленный аудит - выгодно и эффективно
в любой точке мира.

Всего от 15 дней после подписания договора.

​​

Подходит для подготовки к получению СЕ-марки и регистрации медизделий в Европе, Ближнем Востоке и Юго-Восточной Азии.​

FAQ: Часто задаваемые вопросы

Последние 2 места на март 2026 г.
напрямую из Европы

    Для производителей медицинских изделий в Казахстане, Узбекистане и Центральной Азии

    Получить индивидуальное  предложение 

    Спасибо за интерес ! Наши эксперты получили и уже обрабатывают вашу заявку. С вами свяжемся в течение 2 рабочих часов.

    Как получить ISO 13485:
    4 шага c qmpetence

    Шаг 1. Консультация и GAP-анализ: целевые рынки, ресурсы и стадия готовности компании



     

    Шаг 2. Составление дорожной карты подготовки к аудиту, подписание КП, договора, инвойс на оплату.

    Шаг 3. Проведение аудита и выдача сертификата



     

    Шаг 4. Поддержка по дальнейшим улучшениям и консультирование по вопросам экспорта и CE-Mark

    ISO certified Sign.png

    13485

    Открытые двери к тендерам и экспорту в 100+ стран мира

    ISO 13485 сертификация в Казахстане под ключ qmpetence.jpg

    Что еще вы получаете?

    ☑️  Мы сопровождаем вас  на всем пути к цели.
    ☑️ Вы сфокусированы на своем бизнесе и целях.
    ☑️ У вас прямой договор с органом. Без комиссий.
    Без посредников. Допэкономия на налогах.

    Что требуется от вас?

    ☑️ Заполнить заявку.

    ☑️   После подтверждения КП оплатить аудит 🇪🇺. Без комиссий и посредников.

    ☑️  Запланировать дату аудита и пройти сертификационный аудит.

    Об остальном мы позаботимся сами.

    ЭКСПЕРТИЗА В HEALTHTECH
    С 1997 ГОДА

    Прозрачная цена, оплата напрямую в орган. Без комиссий и посредников.

    Прямые коммуникации с профи, быстрые решения ваших задач уровня ТОП-менеджмента.

    Мы ведем вас через весь процесс от звонка до сертификата у вас в офисе. Под 🔑.  

    Решениям по ISO сертификации от наших партнёров из ЕС и Канады в Казахстане доверяют больше чем просто признание

    softline-MECB_client_certification_ISO 37001.png

    За каждым сертификатом - подтвержденный выход на глобальный рынок и гарантия роста доверия ваших клиентов

     ГЛУБЖЕ ВНИКНУТЬ В ТЕМУ МЕДИЗДЕЛИЙ И CE-MARK?

    БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ИТ В МЕДИЦИНЕ

    ДОСТУПНЫЕ СТАНДАРТЫ

    ЧИСЛО АУДИТОВ

    КЛИЕНТЫ ИЗ СТРАН

    25+
    420+
    25+
    Аккредитация IAF сертификат ISO 13485 и полная поддержка для производителей медизделий Алматы Астана Казахстан и Узбекистан

    ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

    ЗАПИШИТЕСЬ НА БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ С ЭКСПЕРТОМ ИЗ ЕВРОПЫ

    ПОДПИШИТЕСЬ НА НОВЫЕ ПУБЛИКАЦИИ В АКАДЕМИИ ЗНАНИЙ. БУДЬТЕ НА ГОЛОВУ ВЫШЕ КОНКУРЕНЦИИ.

    Поздравляем! Вы подписаны! Теперь вы будете в курсе бизнес-возможностей в сфере международной сертификации и лучших практик для бизнеса в Казахстане. 

    bottom of page