Сертификация ISO 13485 для производителей медизделий в Казахстане и Азии
Откройте себе доступ к тендерам и экспорту в 110+ стран за 30 - 60 дней под ключ
ISO 13485 - что это для вашего бизнеса c qmpetence?
🔹 Документы: риск-менеджмент (ISO 14971), техфайл и аудит.
🔹 Международный сертификат на 3 года признаётся в тендерах РК и в 100+ странах.
🔹 Три пакета внедрения на выбор со сроками от 15 - 30 дней и до 3 - 4 мес. (для CE-Mark/NB).
🔹Апостиль, обучение ключевой команды включены.
🔹24/7 поддержка до сертификата и после.
Мы всегда рядом с вами.
🔹 Больше чем престиж. Повышаем ваши доходы и статус. ✨
Почему для вас выгодно
предложение qmpetence?
◆ Прямой выход на международные рынки с 1-го дня.
◆ Без посредников и переплат. Персональное КП на сертификацию напрямую от органа 🇪🇺 по специальной цене.
◆ Сразу 2 сертификата по одной цене - на русском и английском языках + апостиль.
◆ Актуальная версия аккредитованного
сертификата ISO/IEC 13485:2016.
◆ Аспекты для улучшений от европейских экспертов-практиков на русском или английском языке.
◆ Удаленный аудит - выгодно и эффективно
в любой точке мира.
◆Всего от 15 дней после подписания договора.
◆ Подходит для подготовки к получению СЕ-марки и регистрации медизделий в Европе, Ближнем Востоке и Юго-Восточной Азии.
FAQ: Часто задаваемые вопросы
Последние 2 места на март 2026 г.
напрямую из Европы
Для производителей медицинских изделий в Казахстане, Узбекистане и Центральной Азии
Как получить ISO 13485:
4 шага c qmpetence
Шаг 1. Консультация и GAP-анализ: целевые рынки, ресурсы и стадия готовности компании
Шаг 2. Составление дорожной карты подготовки к аудиту, подписание КП, договора, инвойс на оплату.
Шаг 3. Проведение аудита и выдача сертификата
Шаг 4. Поддержка по дальнейшим улучшениям и консультирование по вопросам экспорта и CE-Mark

13485
Открытые двери к тендерам и экспорту в 100+ стран мира

Что еще вы получаете?
☑️ Мы сопровождаем вас на всем пути к цели.
☑️ Вы сфокусированы на своем бизнесе и целях.
☑️ У вас прямой договор с органом. Без комиссий.
Без посредников. Допэкономия на налогах.
Что требуется от вас?
☑️ Заполнить заявку.
☑️ После подтверждения КП оплатить аудит 🇪🇺. Без комиссий и посредников.
☑️ Запланировать дату аудита и пройти сертификационный аудит.
Об остальном мы позаботимся сами.
ЭКСПЕРТИЗА В HEALTHTECH
С 1997 ГОДА
Прозрачная цена, оплата напрямую в орган. Без комиссий и посредников.
Прямые коммуникации с профи, быстрые решения ваших задач уровня ТОП-менеджмента.
Мы ведем вас через весь процесс от звонка до сертификата у вас в офисе. Под 🔑.
Решениям по ISO сертификации от наших партнёров из ЕС и Канады в Казахстане доверяют больше чем просто признание
За каждым сертификатом - подтвержденный выход на глобальный рынок и гарантия роста доверия ваших клиентов
ГЛУБЖЕ ВНИКНУТЬ В ТЕМУ МЕДИЗДЕЛИЙ И CE-MARK?
БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ИТ В МЕДИЦИНЕ
ДОСТУПНЫЕ СТАНДАРТЫ
ЧИСЛО АУДИТОВ
КЛИЕНТЫ ИЗ СТРАН
25+
420+
25+





